酚磺乙胺注射液說(shuō)明書

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【藥品名稱】

通用名：酚磺乙胺注射液

英文名： Etamsylate Injection

漢語(yǔ)拼音：Fenhuangyi'an Zhusheye

【成份】本品主要成份為：酚磺乙胺。其化學(xué)名稱為：2，5-二羥基苯磺酸二乙胺鹽。

結(jié)構(gòu)式：

分子式：C10H17NO5S     分子量：263.31

輔料為亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉、注射用水。

【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】用于防治各種手術(shù)前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。亦可用于嘔血、尿血等。

【規(guī)格】2ml：0.25g

【用法用量】 1、肌內(nèi)注射或靜脈注射  一次0.25～0.5g（1～2支），一日0.5～1.5g（2～6支）。靜脈滴注：一次0.25～0.75g（1～3支），一日2～3次，稀釋后滴注。2、預(yù)防手術(shù)后出血  術(shù)前15～30分鐘靜滴或肌注0.25～0.5g（1～2支），必要時(shí)2小時(shí)后再注射0.25g（1支）。

【不良反應(yīng)】本品毒性低，可有惡心、頭痛、皮疹、暫時(shí)性低血壓等，偶有靜脈注射后發(fā)生過(guò)敏性休克的報(bào)道。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】本品可與維生素K注射液混合使用，但不可與氨基己酸注射液混合使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年用藥】可用本品。

【藥物相互作用】右旋糖酐抑制血小板聚集,延長(zhǎng)出血及凝血時(shí)間，理論上與本品呈拮抗作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品能增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力，降低毛細(xì)血管通透性，并能增強(qiáng)血小板聚集性和粘附性，促進(jìn)血小板釋放凝血活性物質(zhì)，縮短凝血時(shí)間，達(dá)到止血效果。

【藥代動(dòng)力學(xué)】靜注后1小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，作用持續(xù)4～6小時(shí)，大部分以原形從腎排泄，小部分從膽汁、糞便排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，2ml/支，10支/盒

【有效期】暫定24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》1995年版二部1997年增補(bǔ)本

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41021511

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址：河南省新鄉(xiāng)市輝縣東郊

郵政編碼：453613

電話號(hào)碼：（0373）6885838

傳真號(hào)碼：（0373）6885838

核準(zhǔn)日期：2007年06月18日  

修訂日期：2014年11月18日